Специалист по информационным системам (Специалист по валидации)

О вакансии:   Хотите стать частью современной фармацевтической компании и участвовать в обеспечении качества лекарственных средств? Мы приглашаем в команду специалиста по валидации! Обязанности:   -Участие в планировании валидационных работ, включая составление и/или планирование валидационных мастер-планов или эквивалентных им документов.-Контроль сроков и корректности выполнения валидационных работ.-Сопровождение заседаний валидационных рабочих групп для обсуждения валидационных работ.-Участие в координации деятельности ОВК и других структурных подразделений для обеспечения своевременного проведения и документального оформления валидационных работ.-Взаимодействие по вопросам, связанными с валидационными работами, с проектными организациями, представителями поставщиков оборудования/ систем и консультантами.-Участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению валидационных работ установленным требованиям.-Мониторинга состояния объектов прошедших валидацию.-Оценка необходимости проведения повторной квалификации и/или валидации на основе анализа рисков.-Участие в разработке планов, корректирующих и/или предупреждающих действий (САРА) в отношении валидационной деятельности по результатам самоинспекций, аудитов или внешних инспекций.-Подготовка отчетов для обзоров качества, отчётов по текущему состоянию валидационных работ на предприятии.-Проведение статистического анализа для мониторинга результатов валидации. Требуемые компетенции, знания, навыки:   -Образование: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерное или другое профильное).-Опыт работы: не менее 1 года на фармацевтическом предприятии.-Навыки работы в команде.-Знание принципов надлежащей производственной практики GMP, принципов целостности данных и других требований нормативных документов, в объеме достаточном для надлежащего выполнения должностных обязанностей. Условия работы:   - Официальное трудоустройство по ТК КР;-Удобный трансфер для сотрудников за счет компании;-Предоставление вкусного обеда каждый день;-Возможность карьерного роста;-Корпоративные мероприятия и обучение (по желанию);